期刊简介
《腹部外科》杂志是中华医学会武汉分会主办、陈孝平院士主编的一本外科专业刊物，以腹部外科科研、教学与临床工作者为主要读者对象，国内外公开发行。本刊由裘法祖院士于1988年创办，吴阶平院士为本刊题写刊名。编委会由全国著名外科专家组成，吴在德教授任名誉主编，陈孝平教授任主编，王国斌教授任常务副主编，王玉琦、刘允怡、刘志苏、沈世强、李宁、冷希圣、郑树森、赵玉沛、姜洪池、梁力建、彭开勤教授任副主编。现任主编陈孝平教授为华中科技大学同济医学院外科教授（特聘）、博士生导师，华中科技大学同济医学院附属同济医院外科学系主任兼肝胆胰外科研究所所长、肝脏外科中心主任和器官移植研究所所长，中华医学会外科学分会肝脏学组组长，国际肝胆胰协会中国分会主席，亚太肝胆胰协会常务委员兼秘书长，国际肝胆胰协会常务委员。本刊主要栏目有述评、专家笔谈、专题论著、临床实践、实验研究、基层经验、误诊误治、技术改进、教学查房、病例讨论、综述与讲座、学术动态、读书心得等。
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间：2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性，主要终点为经BICR评估的无进展生存期（PFS），研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示，在中位随访14.9个月时，Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组，两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月（HR=0.395；95% CI 0.30–0.53；P<0.0001），PFS获益在包括中枢神经系统（CNS）转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展，而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%（OR 3.0；95% CI 1.8–4.8; P<0.0001）。中位PFS2方面，Amivantamab联合化疗组尚未达到，而标准化疗组为17.2个月（HR=0.49，P=0.001）。
中期OS分析（成熟度33%）显示，尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗，但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势（HR=0.675，95% CI 0.42–1.09；P=0.106）。
安全性方面，Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理，未见新的安全信号。